La compañía estadounidense Moderna, informó que planean solicitar este lunes 30 de noviembre una autorización para el uso de la vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y una autorización parcial a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Recordemos que algunas semanas atrás la empresa anunció que su vacuna brindaba una eficacia del 94,5% según datos que había arrojado los resultados preliminares, pues 196 participantes en su ensayo clínicos se infectaron con Covid—19 y de estos, 185 pertenecían al grupo que recibió el placebo y 11 al grupo vacuna.

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En su fase 3, la vacuna supero los dos meses de seguimiento a los voluntarios del estudio, cumpliendo con el requisito que exigen las agencias sanitarias, es por eso que la empresa confirmó que ya paso so solicitud de autorización para comercializar su vacuna contra este virus.

La solicitud se realizó para la FDA así como para la EMA, quienes tendrán que analizar los datos de prueba de la vacuna de ARNm suministrados y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su aplicación.

Cabe mencionar que la vacuna propuesta por Pfizer/BioNTech también realizó su respectiva solicitud para la comercialización y esta ya esta siendo evaluada por la FDA y en caso de que sea autorizada, podría venderse después del 10 de diciembre.

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Fuente: Redacción Mundo 7/24,  Anyel Ruiz.